Tüm medikal cihazlar için TÜRKAK akredite, Sağlık Bakanlığı yetkili kapsamlı kalibrasyon hizmetleri.
Medisan Kalibrasyon olarak, sağlık kuruluşlarında kullanılan her türlü medikal cihazın kalibrasyon, test ve kontrol işlemlerini TÜRKAK akreditasyonu ve T.C. Sağlık Bakanlığı yetki belgesi kapsamında gerçekleştirmekteyiz. Biyomedikal kalibrasyon, hasta güvenliğinin ve tanı doğruluğunun sağlanması için kritik bir süreçtir.
Hastaneler, klinikler, OSGB'ler ve tüm sağlık kuruluşlarındaki medikal cihazların düzenli periyotlarda kalibre edilmesi, hem yasal bir zorunluluk hem de hasta güvenliği açısından vazgeçilmez bir gerekliliktir. T.C. Sağlık Bakanlığı "Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik" gereği, tüm medikal cihazların yetkili firmalar tarafından belirli periyotlarda kalibre edilmesi zorunludur.
Biyomedikal kalibrasyon hizmetlerimiz kapsamında tanı cihazları, yaşam destek cihazları, laboratuvar ekipmanları, görüntüleme sistemleri, cerrahi aletler, sterilizasyon cihazları ve daha birçok medikal cihaz grubu yer almaktadır. Her cihaz türü için uluslararası standartlara uygun referans ekipmanlar kullanılarak, izlenebilir ve güvenilir kalibrasyon sonuçları elde edilir.
Kalibrasyon sürecimiz; cihazın görsel kontrolü, fonksiyon testleri, ölçüm parametrelerinin referans ekipmanlarla karşılaştırılması, gerekli ayarlamaların yapılması ve detaylı kalibrasyon raporunun hazırlanmasını kapsar. Tüm kalibrasyon sonuçları, ölçüm belirsizliği hesaplamalarıyla birlikte ISO/IEC 17025 standardına uygun olarak raporlanır.
Türkiye genelinde 81 ilde yerinde kalibrasyon hizmeti sunmaktayız. Mobil kalibrasyon ekiplerimiz, referans ekipmanlarla donatılmış araçlarla sağlık kuruluşunuza gelerek cihazlarınızı yerinde kalibre eder. Bu sayede cihazlarınızın hizmet dışı kalma süresi minimuma iner.
Sağlık kuruluşunuzla uygun kalibrasyon tarihini belirliyor, cihaz envanterinizi çıkarıyoruz.
Kalibrasyon ekibimiz referans ekipmanlarla donatılmış olarak sağlık kuruluşunuza gelir.
Cihazın fiziksel durumu, aksesuar bütünlüğü ve temel fonksiyonları kontrol edilir.
Referans ekipmanlar kullanılarak tüm ölçüm parametreleri test edilir ve karşılaştırılır.
Tolerans dışı değerler tespit edilirse gerekli ayarlamalar yapılır.
ISO 17025 uyumlu detaylı kalibrasyon raporu ve TÜRKAK akrediteli sertifika hazırlanır.
T.C. Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik gereği, sağlık kuruluşlarındaki tüm medikal cihazların belirli periyotlarda yetkili firmalar tarafından kalibre edilmesi yasal zorunluluktur. Kalibrasyon yapılmayan cihazlar hatalı ölçüm yapabilir ve hasta güvenliğini tehlikeye atabilir.
Kalibrasyon periyodu cihaz türüne göre değişir. Genel olarak çoğu medikal cihaz yılda bir kalibre edilmelidir. Ancak bazı kritik cihazlar (defibrilatör, ventilatör gibi) 6 ayda bir kalibrasyon gerektirebilir. Detaylı periyot bilgisi için cihaz listemizdeki bilgilere bakabilirsiniz.
Kalibrasyon sertifikasının geçerlilik süresi, cihazın kalibrasyon periyoduna eşittir. Genellikle 12 ay olan bu süre dolduğunda cihazın yeniden kalibre edilmesi gerekir.